與此同時，防止濫用抗菌藥物已經(jīng)成為全社會、全世界的共識。從今年9月開始，我國將刮起一場對抗菌藥市場進行更嚴厲監(jiān)管的“風暴”，針對抗菌藥濫用的沉疴，下猛藥進行整治。

　　如今，距離正式執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)還有不到一周的時間。該《管理辦法》將對我國有800億規(guī)模之巨的抗菌藥市場帶來巨大沖擊?？梢灶A見，從今年四季度開始，在這個市場上，“?！闭邽橥酰瑪≌叱鼍?。

　　抗菌藥行業(yè)即將“入冬”

　　2004年，我國就出臺了《抗菌藥物臨床應用指導原則》，但7年過去了，效果并不明顯。去年國家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國平均每人每年輸液8瓶。而業(yè)內(nèi)人士估算，這8瓶里至少有3瓶以上是抗生素。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，再不對抗菌類藥物(其中大部分是抗生素)進行嚴格甄別使用，今后很多患者將無藥可醫(yī)。

　　“現(xiàn)在有個很常見的現(xiàn)象，有些病人一到醫(yī)院，哪怕只是一些病情很輕的感冒，也會直接要求醫(yī)生給他們開些抗生素?！敝袊t(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰介紹說。

　　他表示，抗生素這類抗菌藥物不僅在人身上被濫用，在牲畜身上的使用率也達到了50%，這不僅加重了環(huán)境污染，而且嚴重威脅人類健康。去年超級細菌事件的出現(xiàn)就給我國抗菌藥的使用敲響了警鐘。

　　對抗菌藥濫用的整治大幕已經(jīng)拉開：今年4月衛(wèi)生部公布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》，7月份衛(wèi)生部下發(fā)的《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》(以下簡稱“專項整治方案”)，8月初，新版的《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》也開始對外征求意見。

　　新版征求意見稿擬繼續(xù)對抗菌藥物實行非限制、限制與特殊使用級的三級管理，與4月份公布的版本明顯不同的是，未再明確限定二、三級醫(yī)院購進抗菌藥物的35個和50個品種的數(shù)量，而是將分級目錄制定權(quán)下放到省級衛(wèi)生行政部門。

　　這一次對抗菌藥使用的整治將是長期的。7月13日，在全國抗菌藥物臨床應用管理遠程培訓會上，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長表示，衛(wèi)生部將用3年的時間對抗菌藥使用的不規(guī)范情況進行整治。

　　上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院顧希鈞主任藥師對上海證券報表示，今后對抗菌藥的合理使用要符合世界衛(wèi)生組織的六個目標：“制定防止耐藥性計劃;增強耐藥性監(jiān)測水平;確?；颊呖色@得質(zhì)量可靠的基本藥物;規(guī)范合理用藥劑量;提高疾病感染預防、監(jiān)控水平;促進新藥研發(fā)”。

　　在申銀萬國研究所董事總經(jīng)理羅鶄看來，抗菌藥行業(yè)即將進入嚴冬，今年的使用量將可能下降30%-50%，銷售金額則將下降20%。根據(jù)2009年抽樣醫(yī)院中全身抗感染類藥物占用藥金額23.71%測算，去年全國抗菌市場規(guī)模超過800億元，平均增長幅度超過25%。抗菌藥的使用量和采購量的齊降勢必會影響整個抗菌素產(chǎn)業(yè)鏈。

　　行業(yè)陣痛難免

　　中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰表示，從長期來看，抗菌藥監(jiān)管制度的出臺有助于我國醫(yī)療界的合理用藥，降低患者耐藥性;短期來說，對抗菌藥行業(yè)來說，陣痛難免。不僅銷量將明顯下降，行業(yè)還將進入洗牌階段，低端企業(yè)將被淘汰，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都會加速調(diào)整。

　　據(jù)了解，目前已經(jīng)開展抗菌藥專項整治的地區(qū)包括天津、北京、上海、江西、湖南、山東和江蘇等十幾個省市。整治“風暴”的面積正在逐步擴大。

　　來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計顯示，從2002年到2010年，抗菌藥購藥金額占比一直排名第一，在整個醫(yī)藥市場中占比為25.09%，遠遠超過其他品類藥物。2010年我國擁有抗菌藥物生產(chǎn)批文的前五大生產(chǎn)企業(yè)分別是：石藥集團、白云山、哈藥集團、華北制藥、上海新先鋒(上藥控股)。

　　受制于國家政策的影響，以抗菌藥為主營業(yè)務的相關(guān)企業(yè)今年上半年的利潤增長已經(jīng)開始放緩。從萊美藥業(yè)的半年報來看，主業(yè)收入下滑明顯，公司的抗生素類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.01億元，同比下降6.69%。華北制藥預計2011年中期凈利潤同比下降50%以上?？咕幮袠I(yè)陷入低景氣狀態(tài)?，F(xiàn)在，整個業(yè)界最為關(guān)心的問題是，到底哪些品種能留下來，哪些又將被淘汰出局?

　　顧希鈞主任藥師認為，抗菌藥品種中頭孢菌素和喹諾酮類藥物被使用得比較多、比較濫，另外對于已經(jīng)出現(xiàn)耐藥性的品種也應該慎重使用。他以加替沙星為例，原研廠——美國施貴寶公司早已停止生產(chǎn)該藥，北美和歐洲市場已停用，但該藥仍在我國銷售，因此他建議淘汰此類藥物。

　　除此之外，并非越高端、越貴的抗生素，其效果就越好。據(jù)國藥控股高級研究員干榮富介紹，價格昂貴的抗菌藥被列入了特殊使用級，被嚴控使用。據(jù)2010年中國細菌耐藥性監(jiān)測-(CHINET監(jiān)測)報告：在鮑曼不動桿菌的耐藥性監(jiān)測中，像高端抗生素美羅培南的耐藥性高達58.3%、亞胺培南為57.1%……“在對一般的細菌治療中，根本用不著這么好的藥，不合理使用同樣也會造成耐藥性，導致患者住院天數(shù)的增加和治療費用的上漲?！弊鳛獒t(yī)療機構(gòu)一線的專家，顧希鈞指出。

　　顧希鈞在細菌耐藥性監(jiān)測中最關(guān)心的抗生素品種是頭孢派酮/舒巴坦鈉和哌拉西林/他唑巴坦鈉，國內(nèi)有多家企業(yè)在生產(chǎn)這些藥。在大腸埃希菌的耐藥性監(jiān)測中，哌拉西林/他唑巴坦鈉的細菌耐藥率為5.9%;頭孢派酮/舒巴坦鈉的細菌耐藥率為6.5%，遠遠低于其他品種?！斑@些品種已經(jīng)被證明耐藥性低，因此應該被保留使用。”

　　企業(yè)的“求生之道”

　　中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計顯示，近十年來，對抗菌藥的研發(fā)一直是排名第一的熱點。接下來，對抗菌藥的研發(fā)究竟是誘人蛋糕還是燙手山芋?

　　中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會市場副總監(jiān)范淮平表示，其實中國的腫瘤和心腦血管疾病就一直是排名第一、二的高發(fā)疾患，如果企業(yè)能把研發(fā)戰(zhàn)略向這些領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，同樣能實現(xiàn)未來的高增長，當然，產(chǎn)業(yè)的調(diào)整并非易事，如繼續(xù)從事抗菌藥物，需調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，符合市場的需求。

　　同時，范淮平指出，具有抗感染功能的中藥藥物不在此次的抗菌藥監(jiān)管之列，應該引起大家的重視?！叭绨自粕胶图t日藥業(yè)都有相關(guān)的中藥抗菌產(chǎn)品?！?/FONT>